Queste app possono essere regolamentate dalla FDA a seconda della loro funzione
Queste app possono essere regolamentate dalla FDA a seconda della loro funzione
Daniel stava parlando al Summit mHealth qui, ospitato dalla Healthcare Information and Management Systems Society (HIMSS).
Il rapporto fornirà "la strategia proposta e le raccomandazioni su un quadro normativo appropriato e basato sul rischio relativo alla tecnologia dell’informazione sanitaria, comprese le applicazioni mediche mobili, che promuove l’innovazione, protegge la sicurezza dei pazienti ed evita la duplicazione normativa," secondo la legge.
"Va oltre il semplice “Cosa pensa la FDA?”"Daniel ha detto. "È “Qual è il quadro giusto per la supervisione di queste tecnologie?”"
Le tre agenzie rilasceranno una bozza per il commento pubblico all’inizio del prossimo anno, ha detto Daniel, che non ha fornito alcun indizio o suggerimento su ciò che direbbe il rapporto.
"Non avrà tutte le risposte" lei disse. "Ci aspettiamo che la gente ci aiuti a riflettere su questo aspetto."
Le agenzie hanno convocato un gruppo di lavoro per aiutare a redigere il rapporto, cosa che ha fatto quest’estate. Hanno anche aperto un docket pubblico per ulteriori commenti.
La FDA ha finalizzato le linee guida alla fine di settembre su come intende regolamentare smartphone, tablet e altri dispositivi sanitari mobili nello spazio sanitario e della sanità pubblica.
L’agenzia divide le applicazioni mobili – o "app" – in categorie. App orientate al consumatore, che rimarranno non regolamentate dalla FDA, monitoreranno le calorie mangiate o le miglia registrate durante l’allenamento o invieranno promemoria su quando assumere farmaci.
Le app orientate alla sanità possono fare cose come rendere le informazioni mediche dei pazienti più accessibili, tracciare i segni vitali e servire come strumento diagnostico. Queste app possono essere regolamentate dalla FDA a seconda della loro funzione.
"La FDA intende applicare la sua supervisione normativa solo a quelle app mobili che sono dispositivi medici e la cui funzionalità potrebbe rappresentare un rischio per la sicurezza di un paziente se l’app mobile non funzionasse come previsto," la guida afferma.
La guida emessa a settembre è limitata alla regolamentazione della FDA sulle app mediche mobili. Il focus del gruppo di lavoro formato dall’ONC è più ampio e si rivolge all’IT sanitario in generale. Tuttavia, ONC ha collaborato con la FDA per garantire che la sua guida incoraggiasse l’innovazione e lo sviluppo di strumenti nello spazio sanitario mobile.
Un membro del personale addetto agli affari regolatori per HIMSS ha detto lunedì che la FDA ha preso la posizione che l’innovazione non è contraria alla sicurezza dei pazienti.
Il commissario della FDA Margaret Hamburg, MD, parlerà mercoledì alla conferenza.
Il passaggio al sistema di fatturazione ICD-10 potrebbe essere stato ritardato di almeno un anno dal Congresso, ma MedPage Today pensa ancora che valga la pena mettere in luce alcune di quelle migliaia di nuovi codici che potrebbero essere un po ‘troppo granulari.
Codice di oggi:
F40.218: Paura del coniglietto pasquale (in realtà è "altra fobia di tipo animale," ma questa è una possibile diagnosi. Punta di cappello a Intelicode.)
Altro "Follie"
V96.1: Incidente in deltaplano con ferimento di un occupante
W21.11XA: Colpito da una mazza da baseball, incontro iniziale
S40.861A: Morso di insetto (non velenoso) della parte superiore del braccio destro, incontro iniziale
Y93.H2: Attività, giardinaggio e paesaggistica
J30.1: rinite allergica dovuta al polline
V96.03XA: collisione con palloncino che ferisce l’occupante, incontro iniziale
V97.810: Aerei civili coinvolti in incidenti di trasporto aereo con aerei militari
Per suggerire un codice per questo elenco, inviare un’e-mail a [email protected]
Il passaggio al sistema di fatturazione ICD-10 potrebbe essere stato ritardato di almeno un anno dal Congresso, ma MedPage Today pensa ancora che valga la pena mettere in luce alcune di quelle migliaia di nuovi codici che potrebbero essere un po ‘troppo granulari.
Codice di oggi:
V80.62XA: Occupante di un veicolo trainato da animali ferito in collisione con un convoglio ferroviario o un veicolo ferroviario, incontro iniziale (punta di cappello al lettore Debra Fischer per questo.)
Altro "Follie"
V95.42XA: atterraggio forzato di un veicolo spaziale che ferisce l’occupante, incontro iniziale
F40.218: Paura del coniglietto pasquale
V96.1: Incidente in deltaplano con ferimento di un occupante
W21.11XA: Colpito da una mazza da baseball, incontro iniziale
S40.861A: Morso di insetto (non velenoso) della parte superiore del braccio destro, incontro iniziale
Y93.H2: Attività, giardinaggio e paesaggistica
J30.1: rinite allergica dovuta al polline
V96.03XA: collisione con palloncino che ferisce l’occupante, incontro iniziale
Per suggerire un codice per questo elenco, inviare un’e-mail a [email protected]
Il passaggio al sistema di fatturazione ICD-10 potrebbe essere stato ritardato di almeno un anno dal Congresso, ma MedPage Today pensa ancora che valga la pena mettere in luce alcune di quelle migliaia di nuovi codici che potrebbero essere un po ‘troppo granulari.
Codice di oggi:
V95.42XA: Atterraggio forzato di un veicolo spaziale che ferisce l’occupante, incontro iniziale (Questo codice potrebbe non essere aggiornato anche per gli standard ICD-10 poiché i viaggi spaziali negli Stati Uniti sono rallentati da quando la NASA ha ritirato il programma Space Shuttle nel 2011. Punta di cappello a Lucian Newman, III, MD, di Gadsden, Ala., Per il suggerimento.)
Altro "Follie"
F40.218: Paura del coniglietto pasquale
V96.1: Incidente in deltaplano con ferimento di un occupante
W21.11XA: Colpito da una mazza da baseball, incontro iniziale
S40.861A: Morso di insetto (non velenoso) della parte superiore del braccio destro, incontro iniziale
Y93.H2: Attività, giardinaggio e paesaggistica
J30.1: rinite allergica dovuta al polline
V96.03XA: collisione con palloncino che ferisce l’occupante, incontro iniziale
V97.810: Aerei civili coinvolti in incidenti di trasporto aereo con aerei militari
Per suggerire un codice per questo elenco, inviare un’e-mail a [email protected]
Il passaggio al sistema di fatturazione ICD-10 potrebbe essere stato ritardato di almeno un anno dal Congresso, ma MedPage Today pensa ancora che valga la pena mettere in luce alcune di quelle migliaia di nuovi codici che potrebbero essere un po ‘troppo granulari.
Codice di oggi:
V96.1: Incidente di deltaplano che ferisce l’occupante (Questo è il cugino malvagio, in volo, della recente follia della collisione con un pallone.)
Altro "Follie"
W21.11XA: Colpito da una mazza da baseball, incontro iniziale
S40.861A: Morso di insetto (non velenoso) della parte superiore del braccio destro, incontro iniziale
Y93.H2: Attività, giardinaggio e paesaggistica
J30.1: rinite allergica dovuta al polline
V96.03XA: collisione con palloncino che ferisce l’occupante, incontro iniziale
V97.810: Aerei civili coinvolti in incidenti di trasporto aereo con aerei militari
Y93.D1: Attività, lavoro a maglia e uncinetto
Z73.1: modello di comportamento di tipo A.
Per suggerire un codice per questo elenco, inviare un’e-mail a [email protected]
WASHINGTON – Nella prima settimana di ottobre del prossimo anno, il numero di codici per documentare, diciamo, un’angioplastica passerà da uno a 854. Il numero di codici per le ulcere da pressione salterà da nove a 125. L’asma dovrà essere classificato come "blando," "lieve intermittente," "lieve persistente," "moderatamente persistente," o "acuto."
Sì, questa settimana ha portato all’apertura degli scambi di assicurazioni sanitarie dell’Affordable Care Act, ma il 1 ° ottobre 2014 inaugurerà un’altra rivoluzione per gli uffici medici: la classificazione internazionale delle malattie, versione 10 – ICD-10.
E la data è quella su cui i Centers for Medicare and Medicaid Services hanno tenuto duro dopo aver concesso un ritardo di 1 anno.
Il tanto temuto aggiornamento del sistema di codifica che determina quanto saranno pagati i medici aumenta il numero di procedure e codici diagnostici da circa 17.000 a quasi 150.000 e richiede dettagli molto maggiori sulla posizione di disturbi, causa e tipo e complicazioni o manifestazioni confrontate con ICD-9.
Mentre i codici ICD-9 sono lunghi da tre a cinque numeri, i codici ICD-10 sono lunghi fino a sette cifre e includono numeri e lettere.
E il rimborso dipenderà dal fatto che tutto vada bene.
Diversi esperti di tecnologia dell’informazione sanitaria consigliano agli uffici dei medici di iniziare a testare i sistemi e le pratiche del flusso di lavoro ora, se non l’hanno già fatto, per prepararsi alla transizione.
Deepak Sadagopan, direttore generale delle soluzioni cliniche presso il Bellevue, nello stato di Washington, società di IT per la salute Edifecs, ha affermato che i fornitori dovrebbero aspettarsi più interruzioni negli uffici, che comportano rimborsi, contratti con i pagatori e produttività dei lavoratori.
"Ci sono molteplici impatti che potrebbero potenzialmente propagarsi nell’organizzazione," Sadagopan ha detto in un webinar martedì. "Alcuni di questi impatti avranno per qualche tempo le vostre organizzazioni."
Un sistema di codifica assistito da computer può aiutare a recensioni erogan facilitare il flusso di lavoro, ha detto. Ma Sadagopan ha affermato che i fornitori devono anche migliorare la specificità della documentazione al fine di soddisfare le crescenti richieste di fatturazione dell’ICD-10.
Secondo un sondaggio dell’AAPC, una società di codifica medica con sede a Salt Lake City, nello Utah, quasi due terzi della documentazione clinica non contiene informazioni sufficienti per i programmatori da utilizzare per la fatturazione con ICD-10.
AAPC fornisce una serie di suggerimenti per i medici:
Esaminare i contratti con i piani sanitari e vedere di quali informazioni aggiuntive hanno bisogno o cosa cambierà Testare i sistemi e le procedure prima di ottobre 2014 per assicurarsi che il proprio ufficio sia pronto Budget per i costi del cambiamento Formare ed istruire i medici e altri membri del personale sul modifiche di cui hanno bisogno per effettuare Aggiornare moduli, documentazione e processi interni
CMS ha prodotto una serie di fogli di suggerimenti, manuali e altri contenuti per aiutare i fornitori nella transizione. L’agenzia ospita anche teleconferenze periodiche e invia aggiornamenti tramite posta elettronica. Le liste di controllo e le schede dei suggerimenti variano anche a seconda degli ambulatori e degli ospedali di piccole, medie e grandi dimensioni.
Insieme ai link alle sue risorse, l’agenzia suggerisce che le pratiche:
Avere un piano di transizione in atto e assicurarsi che documenti i passaggi da seguire e le date in cui saranno raggiunti i traguardi per conformarsi ai requisiti ICD-10 Includere le attività del fornitore nel piano e nella tempistica e assicurarsi di comunicare con il sistema di gestione dello studio e / o fornitori di cartelle cliniche elettroniche (EHR) regolarmente su ICD-10 Istituire un fondo di emergenza per coprire costi imprevisti e possibili ritardi nel rimborso
CMS consiglia ai fornitori di non concentrarsi sugli oltre 100.000 codici in ICD-10, ma di concentrarsi su quelli più applicabili alla loro pratica e specialità.
I medici notano che l’ICD-10 viene fornito con un’ondata di altre trasformazioni IT sanitarie, tra cui "uso significativo" mandati per cartelle cliniche elettroniche e prescrizioni elettroniche.
I difensori dei medici, tra cui l’American Medical Association e la Medical Group Management Association (MGMA), hanno spinto per una maggiore flessibilità nel programma, visti i numerosi mandati IT in arrivo.